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　　近年來，伴隨著人們對“回歸自然”、“綠色消費”認可度的提升，天然保健產品在**受到推崇，傳統(tǒng)藥物也受到特別的關注和認可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產品的主要原料，植物提取物已成為天然醫(yī)藥、保健品市場的明星，在**市場上均表現(xiàn)出強勁的增長勢頭。

　　我國植物提取物行業(yè)出口額占行業(yè)總收入的80%以上，出口是帶動行業(yè)發(fā)展的主要方式。但從另一個角度看，**保健食品的繁榮景象中，卻少有中國保健食品的大品牌。業(yè)界人士也對此指出，國外膳食補充劑很多巨頭在技術、**上頗有優(yōu)勢，能在提取分離工藝、產品作用機制以及安全評價等方面走在前頭，這剛好是國內企業(yè)的主要劣勢。另外一方面，由于缺乏相關**，植物提取物面臨生產相對混亂、優(yōu)劣無法區(qū)分的局面。植物提取物原料備案管理應運而生。

　　植物提取物原料備案歷程

　　● 2015年可謂中國植物提取物行業(yè)的變革之年，新食品安全法采取的保健食品備案制，也被認為是行業(yè)發(fā)展大好的標志之一。同年《保健食品注冊與備案管理辦法》頒布，明確規(guī)定CFDA規(guī)定中藥提取物禁止委托加工，植提備案成為了行業(yè)發(fā)展的新趨勢。

　　● 2016年10月，《**食品安全法實施條例(修訂草案送審稿)》中指出，“從事保健食品預混料、提取物等生產加工并對外銷售的生產者納入保健食品生產許可管理”。意味著提取物納入保健食品生產許可管理。

　　● 2016年底CFDA發(fā)布《保健食品生產許可審查細則》，進一步規(guī)范了植物提取物納入保健食品生產的具體細則。

　　《細則》4.3.5保健食品原料提取物生產許可，應在品種明細項目標注原料提取物名稱，并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息;復配營養(yǎng)素生產許可，應在品種明細項目標注維生素或礦物質預混料，并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息。

　　2.1.5申請人申請保健食品原料提取物和復配營養(yǎng)素生產許可的，應提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準，注冊證明文件或備案證明載明的該復配營養(yǎng)素的產品**、生產工藝和質量標準等材料。

　　這表明動植物提取物和維生素、礦物質預混料必須用于已注冊或備案的保健食品，企業(yè)在注冊或備案此類產品時，就需與供應商確認標準、工藝等技術內容，待產品申請成功后，再由供應商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質預混料的生產許可。

　　但《細則》中又規(guī)定：僅從事本企業(yè)所生產保健食品原料提取或原料混合加工的，申請保健食品產品生產許可，不需要單獨申請原料提取物或復配營養(yǎng)素的生產許可。表明，如企業(yè)生產自己的保健食品，可以自行提取動植物或加工維生素、礦物質預混料。

　　植物提取物作為保健食品原料備案流程

　　植物提取物規(guī)范管理的政策出臺后，很多企業(yè)積極采取行動。西安市場總監(jiān)林總表示，目前中國的植物提取物出口企業(yè)擁有足夠的轉型升級空間，國內巨大的保健品市場空間，內外貿兩個市場多種渠道的多層面融合，將會推動植物提取物產業(yè)繼續(xù)高速增長。公司注重**市場的同時，加大國內市場的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機**、非****等，公司還取得食品和保健品生產許可證(SC證書)，并通過中藥提取物生產企業(yè)備案登記。西安天一也是國內**早進行植物提取物備案的生產企業(yè)之一，林總還為我們詳細介紹了植物提取物作為保健食品原料的備案流程.

　　保健食品市場在我國雙軌制度下已經開始復蘇，中國大健康市場向更加**和更加專業(yè)化轉變。植物提取物產品備案，更加規(guī)范了我國保健食品的發(fā)展。